C830迁移量及不挥发物测定仪操作方法

欧洲杯买球官方网站 C830迁移量及不挥发物测定仪操作方法

试验样品
滴眼剂包装用塑料瓶
试验依据
本次试验依据医药包装标准YBB00072002-2015《聚丙烯药用滴眼剂瓶》进行
试验原理
选择与所包装药品性质相近的模拟物浸泡包装材料，溶出其中的不挥发物，通过对供试液及空白模拟物进行蒸发、干燥得到剩余残渣，供试液中残渣的重量减去空白模拟物残渣的重量即为所测试包装材料的不挥发物含量。
试验过程
(1) 从滴眼剂包装塑料瓶样品平整部分取样，保证试样的内表面面积为300 cm2，剪成3 cm × 0.3 cm的小块置于锥形瓶中，加入75 mL蒸馏水震荡清晰试样，除去洗液后，在30℃下干燥。

(2) 向干燥后的样品中加入100 mL蒸馏水，加盖密封后，在70℃下放置24 h。

(3) 从锥形瓶中取50 mL供试液置于已干燥称重的蒸发皿中，并取同样体积的蒸馏水做空白试验。

(4) 将装有供试液及蒸馏水的蒸发皿分别放置在迁移量及不挥发物测定仪试验腔对应编号的托盘架上，关闭试验腔门，设置试样名称、试剂蒸发温度、试验温度、试验模式、试验次数等试验参数。启动试验，设备对蒸发皿中液体进行挥发、干燥，并收集挥发的试剂。

(5) 设备自动按照设定的参数进行称重，并显示测得试验蒸发皿、空白蒸发皿的重量及不挥发物含量结果值。