药品包装形式简介:
药品行业包装形式主要有泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装等形式。
药品包装材料控制要素及意义:
汇总我国及相关标准规范,对药品包装及材料检测与控制的主要指标有:阻隔性能、机械性能、滑爽性、厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析、印刷质量等。
阻隔性能
阻隔性能是指包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。阻隔性能测试包装对气体(氧气、氮气、二氧化碳等)与水蒸气透过性能两类。阻隔性能是影响产品货架期质量的重要因素,也是分析货架期的重要参考,通过检测能分析解决药品由于对氧气或水蒸气敏感而产生的氧化变质、受潮霉变等问题。
设备图片 | 设备名称及型号 | 测试项目 | 设备用途 |
| VAC-VBS 压差法药包材透气仪 | 氧气、二氧化碳、氮气的透过率 | 压差法原理,用于各种药品包装材料的氧气、氮气、二氧化碳等气体的透过率检测。 |
| W3/060 药包材杯式法透湿仪 | 水蒸气透过率 | 杯式法原理,用于各种药品包装材料的透水蒸气性能检测,用于包材防潮性能分析。 |
| OX2/230 氧气透过率测试系统 | 氧气透过率 | 等圧法原理,用于各种药品包装材料或容器的氧气透过率检测。 |
物理机械性能
物理机械性能是衡量药品包装在生产、运输、货架展示、使用等环节对内容物实施保护的基础指标,一般包括拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。
设备图片 | 设备名称及型号 | 测试项目 | 设备用途 |
| XLW(PC) 智能电子拉力试验机 | 拉伸强度与伸长率、拉断力 | 用于药品包装材料的拉伸强度与伸长率、拉断力检测。 |
| BLD-200N 电子剥离试验机 | 剥离强度 | 可进行复合强度(180度剥离)检测,检测药品包装用复合膜层与层间的粘结强度检测。 |
| HST-H3 热封试验仪 | 热合强度 | 用于评定药品包装 热封合部位封合强度的分析指标。配合拉力试验机进行包材的热合强度。 |
| RSY-R2 热缩试验仪 | 热收缩率测试 | 用于检测药品包装材料进行热收缩性能检测。 |
| XLW(M) 智能电子拉力试验机 | 穿刺力测试、穿刺器保持性能检测 | 用于药品包装材料和药用胶塞的抗穿刺性能检测;用来评定胶塞被穿刺后保持穿刺器的能力。 |
| 注药点密封性测试仪 | 注药点密封性测试 | 用于评定胶塞被穿刺后,穿刺点的密封性能。 |
| 输液袋悬挂力测试装置 | 悬挂力测试 | 用于评定输液袋的耐悬挂性能。 |
| XLW 智能电子拉力试验机 | 铝塑组合盖开启力测试 | 用于进行铝塑组合盖开启力大小的检测。 |
| BMC-B1 落镖冲击试验仪 | 落镖冲击 | 用于药品包装材料的抗落镖冲击性能检测。 |
| FIT-01 摆锤冲击试验仪 | 摆锤冲击 | 用于药品包装材料的抗摆锤冲击性能检测。 |
| SLY-S1 撕裂度仪 | 耐撕裂性能 | 埃莱门多夫法原理,用于药品包装材料的耐撕裂性能检测。 |
| FDT-02 揉搓试验仪 | 抗揉搓性能 | 用于药包材的抗揉搓性能试验;通过检测包装材料在试验前后性能的变化,对材料的抗揉搓性能进行科学的量化分析和判断。 |
| SLY-S1 撕裂度仪 | 耐撕裂性能 | 埃莱门多夫法原理,用于药品包装材料的耐撕裂性能检测。 |
| XYD-15K 纸箱抗压试验机 | 耐压性能 | 用于药品包装纸箱的抗压性能、堆码性能检测。 |
厚度测试
药品包装材料厚度是否均匀是检测其各项性能的基础。包装材料厚度不均匀,会影响到阻隔性、拉伸强度等性能;对材料厚度实施高精度控制也是确保质量与控制成本的重要手段。
| C640 测厚仪 | 厚度检测 | 机械接触式测量原理,用于药品包装材料的厚度检测。 |
摩擦系数检测
摩擦系数是评价包装材料内外侧滑爽性能的重要指标。通过检测以确保其良好的开口性,以及在高速生产线上能够顺利地进行输送与包装,满足产品高速包装的需求。
| MXD-02 摩擦系数仪 | 摩擦系数 | 用于薄膜、复合膜、纸张纸板、铝箔等材料的表面动静摩擦系数检测。 |
| COF-P01 斜面摩擦系数仪 | 斜面摩擦系数/静摩擦系数 | 用于纸张、纸板、塑料薄膜、薄片、输送带等材料的静摩擦系数测试。 |
| FPT-F1 摩擦系数/剥离试验仪 | 高温摩擦系数/剥离强度 | 用于纸张、纸板、薄膜、薄片、铝箔等材料的动静摩擦系数测试;胶粘剂、贴剂、离型纸、保护膜等产品的剥离强度测定。 |
溶剂残留检测
药品包装在生产过程中的印刷、复合、涂布工序中使用了大量的有机溶剂,如甲苯、二甲苯、乙酸乙酯、丁酮、乙酸丁酯、乙醇、异丙醇等。这些溶剂或多或少地残留在包装材料中,若含有较高溶剂残留的包装材料被用来包装药品,将会危害人们的身体健康,因此必须对溶剂残留进行检测。
| GC-7800自动进样 气相色谱仪 | 溶剂残留/氯乙烯单体 | 可用于药品包装材料的溶剂残留测定;可用于药包材氯乙烯单体的检测。 |
药品包装密封性能检测
密封性能是指包装袋密封的可靠性,通过该测试可以确保整个产品包装密封的完整性,防止因为产品密封性能不好,而导致泄漏、污染、变质等问题。
| MFY-01 密封试验仪仪 | 密封性能 | 用于药品包装袋、瓶、罐等包装容器的密封性能检测。 |
| LSSD-01 泄漏与密封强度测试仪 | 密封强度测定/包装袋耐压性能 | 用于药品包装袋的密封强度测定、瓶盖密封性测试;用于包装袋耐压强度试验。 |
瓶盖扭矩检测
瓶类包装是药品常用包装形式之一。其瓶盖锁紧、开启扭矩值的大小,是生产单位离线或在线重点控制的工艺参数之一。扭矩值是否合适对产品的运输以及终消费都有很大的影响。
| NJY-20 瓶盖扭矩仪 | 瓶盖扭矩 | 用于瓶装产品瓶盖锁紧、开启扭矩值大小的检测。 |
顶空气体分析
药品自灌(封)装到打开包装使用之前,对包装内部的气体成分进行控制是有效延长药品保质期或改善保存质量的重要手段。通过检测可以对包装袋、瓶、罐等中空包装容器顶部空间的氧气、二氧化碳气体含量、混合比例做出评价,从而指导生产、保证产品货架期质量。
| CLASSIC 650 顶空气体分析仪 | 残氧量、残留二氧化碳分析 | 用于药品包装袋、瓶、罐等包装容器的残氧量、残留二氧化碳分析测定。 |
药包材不挥发物质测定
随着药包材2015年标准的颁布实施,标准中针对软塑药包材的“不挥发物质”检测提出了新的测试要求。
| C830 迁移量及不挥发物测定仪 | 残氧量、残留二氧化碳分析 | 用于药品用包装材料的不挥发物测定。 |
印刷质量检测
对包装实施精美印刷是产品吸引消费者的重要手段,产品包装印刷质量的好坏直接影响消费者对产品的信赖。若想确保亮丽的外观质量,就需要对印刷质量进行控制。
| SBG-80 D65/A 标准光源 | 色彩对比 | 用于进行包装印刷质量色彩的比对工作。 |
| MCJ-01A 磨擦试验机 | 墨层耐磨性 | 适用于印刷品印刷墨层耐磨性、PS版感光层耐磨性及相关产品表面涂层耐磨性的测试试验。 |
| BLJ-02 圆盘剥离试验机 | 凹版墨层结合牢度 | 适用于凹版印刷工艺生产的塑料薄膜和玻璃纸装潢印刷品(包括复合膜印刷品)进行印刷墨层结合牢度的测试试验。 |
| YGJ-02 胶粘带压辊机 | 凹版墨层结合牢度 | 适用于凹版印刷工艺生产的塑料薄膜和玻璃纸装潢印刷品(包括复合膜印刷品)进行印刷墨层结合牢度的测试试验。 |
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