药检所应如何选购药包材阻隔性测试仪器？Labthink兰光，作为一家专业致力于包装检测仪器研发生产的跨国科技公司，结合多年来从事药包材阻隔性测试的经验、2015年新版药包材检测标准中有关阻隔性测试的相关规定，为各药检所或药包材企业客户采购仪器时存在的疑虑与彷徨进行解惑，分享测试经验，提供相应的技术帮助。大致说来选购阻隔性测试仪器时，有以下几点需要注意。
一、标准
1、阻隔性测试分两种：气体透过量的检测、水蒸气透过量的检测。①气体透过量检测方法有压差法、电量法（等压法）之分。压差法气体透过量检测仪器可用于检测氧气、氮气、二氧化碳、氢气、空气等气体的透过性能，所测试气体不受限制，符合YBB00082003标准规范要求。并且在药包材标准YBB00102005、YBB00112005中也分别规定了用压差法检测材料的氮气的透过量，而电量法的氧气透过量测试仪器只能测试氧气这一单一气体的透过量。因此，无论是承接企业委托送检的质检机构，还是通过自检控制产品质量的企业，压差法原理的气体透过量检测仪器都应该是shou选。尤其是质检机构，因为所承接的材料繁多，在对气体透过量的检测上会遇到对多种气源的检测需求，选择压差法的气体透过量检测仪，可以满足氮气、氧气、二氧化碳等不同气体的检测要求。而这点却是电量法（等压法）仪器所不能够做到的。②水蒸气透过检测方法有杯式法（又称重量法）、电解法、红外法、湿度法。在范围内，“水蒸气透过量检测—杯式法”是通用的检测方法。像ASTM E96、ASTM D1653、TAPPI T464、ISO 2528、DIN 53122-1、JIS Z0208等标准都是杯式法测试原理。
2、选择哪种原理的仪器，取决于待测试产品所执行的标准，即标准规定采用什么方法进行检测，那就应当选择符合标准方法的设备。国家食品药品监督管理局对直接接触药品的包装材料和容器标准汇编中，对药用低密度聚乙烯膜、袋等19项药包材中检测氧气、氮气、水蒸气的材料方法进行了相应规定。
其中药用低密度聚乙烯膜、袋等19项药包材标准目录中有氧气、氮气、水蒸气检测要求的有：
第(分隔符)一项：药用低密度聚乙烯膜、袋 YBB 00072005
第四项：三层共挤输液用膜（I）、袋 YBB 00102005
第五项：五层共挤输液用膜（I）、袋 YBB 00112005
第十九项：药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管 YBB 00252005
其中，第(分隔符)一项规定水蒸气透过量照水蒸气透过量测定法（YBB00092003） 第(分隔符)一法 杯式法测定。氧气透过量检测，照气体透过量测定法（YBB00082003）第(分隔符)一法 压差法测定。
第四项、第五项规定：氧气透过量，照气体透过量测定法（YBB 00082003）第(分隔符)一法 压差法测定。氮气透过量，照气体透过量测定法（YBB 00082003）第(分隔符)一法 压差法测定。水蒸气渗透，照水蒸气透过量测定法（YBB 00092003）第(分隔符)一法 杯式法测定。电量法的氧气透过量测试仪是没法测试氮气透过量的，而这两项中对于共挤输液材料的氮气透过量检测是有明确规定的。
第十九项规定：氧气透过量，照气体透过量测定法（YBB 00082003）测定，氧气透过量不得超过0.5cm3/m2•24h•0.1Mpa（从引用单位cm3/m2•24h•0.1Mpa可以看出，该方法也是压差法单位。电量法测试氧气透过量的单位为：cc/ m2•24h）。
在国内外所有关于水蒸汽透过的标准中，无论用何种测试方法，终数据均以杯式法水蒸汽透过仪器校正。从上面的内容不难看出，有阻隔性检测要求的材料，其氧气、氮气透过量检测方法为压差法；水蒸气透过检测为杯式法。也就是说选购阻隔性测试仪器，首先要考虑的是仪器是否符合产品检测标准要求。简单的方法就是对照产品所执行的标准，去选择合适的仪器。
3、从我们所接触的药包材企业来看，他们在选购仪器时也都是要严格按照标准要求的。尽管在他们选购仪器过程中，也有供应商给他们推荐不同方法的检测仪器，但是他们终还是选择了与标准吻合的仪器。像上海双鸽、深圳三九药业、珠海银布朗、四川科伦大药业、江中医药、江苏四环生物制药、安徽丰原药业、承德颈复康、桂林三金药业、丽珠医药、九芝堂等都是选择符合国家药品监督管理局规定方法的仪器。而其它暂时没有采购阻隔性测试仪器的企业在委托欧洲杯买球官方网站阻隔材料试验室检测氮气、氧气、水蒸气透过时，无一例外都选择了符合国家标准的压差法透气、杯式法透湿。而方法不一样，因为不同方法所测得的数据是没有可比性的。也就是说如果选择使用不符合标准的仪器，那么将无法受理企业委托测试的要求。
4、参照2015年版国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编，所规定的气体透过检测仍然是执行YBB 00082003第(分隔符)一法（也即压差法）、水蒸气透过量检测仍然是执行YBB 00092003第(分隔符)一法杯式法。
二、供应商的综合实力
在决定选择哪种标准的仪器后，选择哪些供应商也就成为紧接而来的第二个问题。衡量供应商综合实力的有以下几点：
1、仪器性能及品牌效应。作为质检机构，选择质量、性能高的品牌产品应该是shou选。高质量、高性能的品牌产品是数据真实性及稳定性的保证。当然，选择品牌仪器的前提是一定要符合国家标准规定。
Labthink兰光公司的优势就在于，所研发制造的检测仪器*符合国家标准测试要求，技术*，且在范围销售，目前已远销到多个国家，是一家跨国科技公司。其运营总部位于中国济南、总部位于美国Boston、SAC网络中心位于中国香港，有50多家代理商与30多家服务提供商。
2、企业性质。选择具有研发技术实力的企业，技术型研发生产企业往往能够提供持续的技术支持及完善的售后服务。Labthink兰光拥有一支专业且技术过硬的研发制造团队，作为一家拥有自主知识产权的高科技企业，已有近150余项自主zhuan利广泛应用于各系列仪器上，从测试效率和检测精度方面为用户带来ji致体验。
三、仪器效率
对于检测量大的检验机构来说，选择一款率、高质量的仪器是*。
以Labthink兰光压差法气体渗透仪为例，这台仪器采用的高精度传感器及元器件，保证了其测试的准确性、稳定性，从而确立了这台仪器在压差法测试仪器中的地位。重要的一点是，该仪器*执行YBB 00082003 第(分隔符)一法压差法。另外还推出有三腔独立、六腔独立测试的气体渗透仪，每次可以测试多个相同或不同材质的试样，其效率也就不言而喻的得到了跳跃性的提高。而Labthink的W3/0120型透湿性测试仪*执行YBB 00092003 第(分隔符)一法杯式法，其12腔同时测试的设计也成就了其测试效率是目前行业中zui高的水蒸气透过检测仪器。
上面提到的两种仪器，可以一年365天连续不间断工作，且不需专人看管。需要操作人员做的就是：把剪裁好的试样夹持好，点试验键后就无需再对仪器进行监管。仪器会自动出具试验数据，在很大程度上提高了检测效率。
面对药检所的检测需要，有个别商家仅以销售为目的，无视产品检测标准的要求给质检机构推荐并不适用的阻隔性检测仪器。例如：氧气、氮气的透过量检测，如果商家推荐电量法的气体透过量检测仪器，那么显然是不适用的。这种有失准则的做法显然是不可取的，如果质检机构仅听他们的一面之辞而选择不符合要求的仪器后，那么随之而来的将是无法承检企业的委托检验，给单位也将会带来不可估量的损失。因此，希望每一位有采购阻隔性检测仪器的需求者都炼就一双火眼金睛，从众多仪器中选出适合您使用的。
