输液袋需要关注的重点指标性能

输液袋需要关注的重点指标性能

(1) 阻隔性

• 对氧气、氮气及水蒸气的阻隔性——分别通过氧气透过量、氮气透过量、水蒸气透过量试验进行验证，氧气易引起药液的氧化，包装内充入一定量的氮气则对药液起到良好的保护作用，水分的散失则会引起药液浓度的变化，因此，输液袋的阻隔性是影响药液药效的重要因素。

(2) 物理机械性能

• 热封效果——通过热合强度试验进行验证，若输液袋的热封效果较差，受外力挤压或在药液的冲击下，热封处易出现泄漏或发生破裂。

• 柔韧性——通过抗拉强度、爆破压力、耐压性能、抗跌落等试验进项验证，可防止由于包材的柔韧性差，引起输液袋的袋体发生破裂。

• 耐温性——通过温度适应性、抗跌落试验进行验证，防止因输液袋的耐高温性较差，在经过高温灭菌后，性能降低，在受挤压或跌落时，发生破袋。

• 易穿刺性能——通过穿刺力试验进行验证，若输液袋口的穿刺力过大，则会给输液过程带来不便。

• 密封性能——通过密封性能(负压法)、注药点密封性、穿刺器保持性和插入点不渗透性试验进行验证，负压法密封性能测试是防止输液前输液袋出现漏液问题，后三项试验则是防止输液袋出现穿刺点后药液沿输液袋的穿刺部分发生渗漏。

• 吊环的受力性能——通过悬挂力试验进行验证，若输液袋的吊环受力性能较差，可承受的悬挂力较低并且时间较短，也易在输液过程中，发生断裂。