浅谈新版中国药典新增的药包材检测标准

　　新版中国药典新增的药包材检测标准基本是参照国家药包材标准进行润色整编的，有的药厂实验室人员就有疑问，为什么一个相同的标准要写这么多次呢，小编也是查了很多的资料，问了很多专家的解读，主要原因是增加药包材标准是弥补中国药典四部没有详细的药包材检测方法的空白，作为国内非常重要的药典标准把药包材执行标准编入进去也是一个重要的信号。

　　标准按照药包材按种类分别做了标准要求和指导方法，主要是针对玻璃类、金属类、塑料类、橡胶类、预灌类（注射器)等。药包材检测方法分别罗列了以下测定法：121℃玻璃颗粒耐水性测定法、玻璃内应力测定法、剥离强度测定法、拉伸性能测定法、内表面耐水性测定法、气体透过量测定法、热合强度测定法、水蒸气透过量测定法、注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法及穿刺落屑测定法，这几项物理性的检测方法是实验室要重点执行的测定法，建立药企的药包材质量管理体系。