粉剂药品铝塑复合膜包装对外界氧气阻隔性能的检测方案

摘要：药品中有些成分遇到氧气易出现氧化变质问题，所以药品包装应具有良好的阻氧性能。本文利用Labthink兰光VAC-V2压差法气体渗透仪测试粉剂药品包装用铝塑复合膜样品对外界氧气的阻隔性能，并详述了试验过程及试验原理、设备参数等内容，企业在选择氧气透过性能试验设备及测试方法时可加以参考。

关键词：药品、铝塑复合膜、氧化变质、氧气透过性能、氧气透过率、阻隔性、气体渗透仪

1、现状

药品的自身安全性至关重要，因此对其外包装材料的性能要求也较高，特别是包装对外界氧气的阻隔性能，较低的氧气透过率可有效防止药品氧化变质。粉剂类药物的包装材料常见的有塑料复合膜、镀铝复合膜、铝塑复合膜等，其中铝塑复合膜包装不但具有较高的阻隔性能，还可以使药品包装具有精美的外观，但铝塑复合膜中的铝箔层易在包装成型、充填药品、热封以及运输和销售过程中出现一定程度的折痕，使复合膜的阻隔性变差，成品包装的整体密封性受到很大影响。

本文通过介绍粉剂药品铝塑复合膜包装阻氧性的监控方案，阐述阻氧性能是影响药品货架期质量的重要因素。若包装阻氧性较差，产品在出厂之后的长期流通、储存过程中因包装氧气透过率过大，而引发药品出现氧化变质、药效降低等问题。因此，药品企业应加强对包装阻氧性能的定期监测。