药品包装用镀铝复合膜水蒸气透过率的监测方法

药品包装用镀铝复合膜水蒸气透过率的监测方法

摘要：水蒸气透过率是药品包装应具有的基本性能之一，对所包装的医药产品的质量具有重要影响。本文采用红外检测器法原理的设备C390水蒸气透过率测试系统对某种药品包装用镀铝复合膜样品的水蒸气透过率进行测试，通过对试验原理、设备参数及适用范围、试验过程等内容的介绍，为企业监控药品包装用塑料复合膜的水蒸气透过率提供参考。

关键词：水蒸气透过率、水蒸气透过率测试系统、红外检测器法、阻湿性能、防潮性、药品包装、镀铝复合膜

1、意义

对于大部分药品来说，其存储期及货架期的防潮工作是防止药品失效、甚至产生有毒有害物质的关键举措之一，对包装水蒸气透过率的检测是药品防潮工作的重要组成部分。

常见的药品包装材料有塑料复合膜、镀铝复合膜、泡罩包装、安瓿瓶、塑料管、西林瓶等，其阻湿性能并不相同。而不同药品对包装材料的阻湿性能要求也有所差异，如冲剂类、泡腾片、胶囊、粉针剂等类型的药品对包材的水蒸气透过率要求较高，而液体类药物，如注射剂、滴眼剂等对包材的水蒸气透过率要求偏低，因此，通过对包装材料水蒸气透过率的检测，选择适合药品的包装，是确保药品在保质期内质量良好、不会吸潮变质的基本要求。