疫苗包装内部残氧含量的测试方法

疫苗包装内部残氧含量的测试方法

摘要：包装中氧气含量是影响疫苗使用效果的重要因素。本文以疫苗包装中残留氧气含量的测试过程为例，通过对该测试原理、设备参数及适用范围、试验过程等内容的描述，介绍了一种疫苗包装中气体成分含量的测试方法。

关键词：疫苗、药品、顶空气体、残氧含量、氧气含量、顶空气体分析仪、西林瓶、安瓿瓶

1、意义

疫苗是一种为了预防、控制传染性疾病而接种于人体或动物体的生物制剂。疫苗所具有的病原菌特性能够刺激人体免疫系统产生相应的保护性物质，当人体再次接触含有这种病原菌的病毒、细菌等微生物时，人体便可利用已有或产生更多的保护性物质来抵抗微生物的侵害。疫苗能否刺激人体产生相应的免疫反应决定了疫苗的注射效果，这就对疫苗的生产、包装、低温存储及运输等环节提出了较高的要求。另外，为了保证疫苗的有效成分，包装内部通常充入高纯度的氮气以置换出包装内部的氧气，防止氧气对疫苗的有效成分产生不可逆转的损害。然而，由于包装阻隔性及密封性的不同，疫苗在存储一段时间后，包装内部的气体含量，尤其是氧气的含量很可能发生变化。因此，加强对包装内部氧气含量的监测，对于确保疫苗的注射效果具有重要意义。