泡罩包装的阻隔性能的检测控制

泡罩包装的阻隔性能的检测控制

　　泡罩包装是一种常见的药品包装形式，每个水泡眼中的药品都是相互独立的，取出一个水泡眼中的药品并不会影响其他水泡眼中药品密封性及阻隔性，因此对药品的保质效果较好。泡罩包装的阻隔性主要包括对氧气、水蒸气的阻隔性，以防止引起药品中有效成分的氧化、药品潮解。

　　对氧气的阻隔性通过氧气透过量试验进行验证，采用等压法试验原理。通过专门的夹具将试样装夹在检测设备上，然后用密封结构将泡罩包装及夹具罩住，在泡罩包装的内、外两侧，一侧通入氧气，另一侧通入等压的高纯氮气，在浓度差的作用下，通过泡罩包装渗透到氮气侧的氧气被流动的氮气携带至传感器处进行分析，从而得到泡罩包装的氧气透过量。参考的标准为GB/T 31354-2014。

　　对水蒸气的阻隔性通过水蒸气透过量试验进行验证，可采用的检测方法包括红外法、电解法两种。试样的处理及装夹过程与氧气透过量试验相似，不同之处在于泡罩包装的两侧，一侧流动的是干燥的高纯氮气，另一侧流动的是具有一定湿度的高纯氮气，在湿度差的作用下，水蒸气会由高湿侧通过泡罩包装渗透到低湿侧，并被低湿侧的氮气携带至传感器处进行分析，从而得到泡罩包装的水蒸气透过量。采用红外法检测时可参考的标准为GB/T 31355-2014，尚无有关电解法测试容器水蒸气透过量的相关标准。